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崗位名稱:QA --- 中生方政生物技術股份有限公司

  • 職位類別:醫療/衛生/美容/保健
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2021-04-23
  • 招聘人數:1
  • 工作地點:泰州市
  • 截止時間:2029-06-14
  • 工作經驗:1年
  • 學歷要求:本科
  • 月薪范圍:面議

崗位描述

崗位職責

1、  參與公司質量體系文件的建立,尤其本部門文件的起草、修訂,并指導其它部門編寫或修訂有關文件;以及質量體系中所有文件的控制管理。

2、  負責公司所有產品和產品生產上使用的所有原輔料、包材的放行前審核。

3、  參與質量體系一些文件的審核,包括質量手冊、SOP、穩定性研究方案和報告、驗證計劃、驗證/確認方案和報告等等。

4、  參與偏差調查分析,制訂、跟蹤糾正預防性措施(CAPA)。

5、  負責處理與質量有關的客戶信息反饋或投拆抱怨,并形成調查報告。

6、  質量體系管理過程中遇到自己無法作出正確、果斷判斷的任何問題應報告給質量經理,以作最終決策。

7、  參與對主要物料供應商的質量體系評估

    參與對供應商進行現場評估;

    供應商審計文件的審核、合格供應商的審核。

8、  負責與質量體系有關的所有變更控制審核

9、  負責審核批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄和批檢驗記錄,編寫檢測報告。

10、  負責不合格品的管理。

   參與不合格原因調查;

   制訂糾正預防措施、跟蹤/驗證糾正情況。

11、  參與退貨產品的處理。

12、  參與并配合質量部實施召回活動。

13、 參與質量體系的內部審計。

    制訂年度內審計劃,參與公司內部審計;

    參與糾正預防措施的制訂、跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和內審資料歸檔的核對。

14、參與外部質量體系審計的糾正預防措施制訂,以及跟蹤/驗證糾正預防措施的完成情況和外審資料歸檔的核對。

15、  參與產品注冊以及以后的再注冊申報一些工作。

16、   負責監督檢查樣品留樣的情況。

17、   負責向相關部門提供歸檔文件的查閱。

    相關部門需查閱歸檔文件時需經質量經理批準方可;

   不得將作廢和停用文件外借。

18、 檔案文件的保管

   對存檔文件分類分柜保管,建立文件目錄便于查閱;

   定期檢查存檔文件,確保不受潮、無蟲害、不破損;

   任何人不經同意不得隨意復印。

19、 培訓

   負責下屬員工的崗位SOP培訓,對下屬員工的工作進行指導和監督;

   負責公司員工質量體系的培訓。

20、  協助質量經理制定并控制本部門年度預算。

21、  完成質量經理臨時安排的其它有關工作。

崗位要求:

1、  學歷Education

   大;蛞陨蠈W歷,生物、醫藥學或相關專業。

2、  資歷Qualification

   2年以上相關行業質量管理經驗。

3、  技能Skills

   熟悉質量體系管理、了解生產工藝流程;

    英語一般;

    熟練掌握常用的辦公軟件;

    熟悉本公司產品行業和相關行業的法律法規(GMP、GLP、ISO等等);

對質量體系管理中出現的一些問題有一定的分析、處理能力。

4、  其他Others

   工作細致,責任心強;

   具有合作精神,良好的溝通能力;

   具有主動性,創新,一定的判斷能力。

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:HR
  • 電 話:0523-80766900
  • 傳 真:0523-80766900-8513
  • 電子郵件:276469942@qq.com
  • 聯系地址:泰州市醫藥城扁鵲路1號
  • 郵政編碼:225300
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檔案查詢:86880362
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